健康と病気の最前線

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薬　副作用については様々な報告があり、薬事法の改正で治験中に治験依頼者が入手した様々な情報が報告されています。
厚生労働科学研究費補助金を受けて、使用者の薬　副作用の報告が実施されている状況です。
そうしたことから、日本でも平成21年度から、使用者の薬　副作用の報告が実施されるようになりました。
また、厚生労働科学研究費補助金の規定で、重篤な薬　副作用報告された場合、報告内容を厚生労働省に報告することがあります。
治験計画届の提出を要しない場合は、薬　副作用の報告は、治験実施計画書の治験開始日から承認日もしくは開発中止届出の提出日までとなります。
一般的に、薬　副作用の報告義務期間は、治験計画届を提出する場合、届出日から承認日もしくは開発中止届出の提出日までとなります。
今現在、薬　副作用の報告は、医薬品医療機器総合機構に対して、提出することとなっています。
最近では、一般の人々からの薬　副作用の報告を受け付ける体制が整い始めていて、体制が変わりつつあります。
厚生労働省と医薬品医療機器総合機構が薬　副作用の報告に関与していて、厳しく報告は管理されています。
この場合、薬　副作用について、医薬品を使用した人が国に報告し、適切な措置につなげる方策について研究するようになっています。
研究で収集した薬　副作用報告の内容は、厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構に提供することがあります。
平成15年7月から、医師主導の治験の制度が開始されていて、それが薬　副作用の報告に影響を与えています。

薬　副作用の報告は、医薬品医療機器総合機構が情報整理をして、その状況を厚生労働省に報告することとなっています。
薬事法施行規則で定められている薬　副作用の報告は、治験依頼者が知ったときから7日もしくは15日以内に厚生省に報告されています。

薬　副作用の報告については、将来的に厚生労働省か医薬品医療機器総合機構で運用することが検討されています。
自ら治験を実施する者についても、薬　副作用の報告義務がかかってくるようになったのです。
研究成果が参考とされることから、薬　副作用の報告については、報告システムの検証が重視されます。
報告した薬　副作用情報は、いずれの場合も、個人が特定されないよう個人名の個人情報は除いて利用されます。
医薬品が正しく安全に使用されるには、使用者からの薬　副作用の報告を有効活用する必要があります。
日本では正式に、医薬品の使用者本人による薬　副作用の報告制度はないのですが、欧米の一部の国では報告制度があります。